Qu'est-ce que Solmucol 400 et quand est-il utiliséé
Solmucol 400 contient de la N-acétylcystéine comme principe actif, un agent mucolytique qui fluidifie les sécrétions denses et visqueuses, difficiles à expectorer, typiques de certaines maladies des voies respiratoires. De ce fait, l’expectoration des mucosités encombrant la gorge et les bronches est favorisée, la respiration est facilitée et l’envie de tousser diminue.
C’est pourquoi Solmucol est utilisé lors d’affections des voies respiratoires qui s’accompagnent d’une formation excessive de mucosités épaisses et difficiles à expectorer.
Sur prescription médicale Solmucol 400 peut être utilisé pour le traitement à long terme de la bronchite chronique.
En cas de mucoviscidose, une maladie congénitale qui cause une production accrue des mucosités dans les bronches, Solmucol peut être utilisé comme thérapie adjuvante.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Boire abondamment favorise l’action de Solmucol 400.
Le tabagisme contribue à la formation excessive de mucosités bronchiques. En renonçant à fumer, vous pouvez soutenir l’action de Solmucol 400.
Pour diabétiques: Solmucol 400 peut être administré aux diabétiques, car il ne contient pas de sucres diabétogènes. Toutefois, il faut tenir compte du fait que le contenu calorique total de chaque sachet correspond à 5 kcal ou à 21 kJ.

Quand Solmucol 400 ne doit-il pas être utiliséé
Vous ne devez pas prendre Solmucol 400 lors d'hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients, si vous souffrez d’un ulcère de l’estomac ou de l’intestin (ulcère gastro-intestinal) ou si vous allaitez votre enfant.
Solmucol 400 ne doit pas être pris en même temps qu’un médicament calmant la toux, car ces derniers coupent la toux et diminuent l’autonettoyage naturel des voies respiratoires; l’expectoration des mucosités fluidifiées s’en trouve diminuée et cela peut conduire à un engorgement des mucosités bronchiques, avec le risque que surviennent des spasmes bronchiques et des infections des voies respiratoires.
Votre médecin sait ce qu’il convient de faire dans de tels cas.
En raison de sa teneur élevée en principe actif, Solmucol 400 ne convient pas aux enfants en dessous de 12 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Solmucol 400?

Si lors de l’utilisation antérieure d’un médicament contenant de la N-acétylcystéine (principe actif de Solmucol 400), vous avez observé des troubles respiratoires ou une éruption cutanée, il est indispensable de signaler ce fait à votre médecin, avant de commencer à prendre ce médicament.
Veuillez informer également votre médecin, si vous souffrez d’asthme bronchique ou si vous présentez un risque d’hémorragies gastro-intestinales (par exemple ulcère latent, varices oesophagiennes). L’administration simultanée de certains médicaments peut provoquer une augmentation ou une diminution de leurs effets. Ainsi, par exemple, l’efficacité de certains médicaments, utilisés pour traiter un rétrécissement des voies respiratoires (appelés bronchodilatateurs) ou des troubles de l’irrigation des artères coronaires (la nitroglycérine lors d’angine de poitrine) peut être renforcée par la prise simultanée de Solmucol 400.
En cas de traitement simultané par des antibiotiques (prescrits par le médecin), il est nécessaire de respecter un intervalle d'au moins deux heures entre l'administration de l'antibiotique et celle de Solmucol 400.
Votre médecin ou pharmacien vous indiquera les antibiotiques concernés.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Solmucol 400 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin.
Si vous devenez enceinte pendant le traitement, informez-en votre médecin.
Si, pour des raisons impérieuses, vous devez prendre Solmucol 400 pendant la période d’allaitement, vous ne devriez, par précaution, pas allaiter votre enfant.

Comment utiliser Solmucol 400?

Sauf avis contraire du médecin, les doses suivantes sont recommandées:

• Adultes et enfants de plus de 12 ans
• 1 sachet de 400 mg, une fois par jour.

On verse le contenu du sachet dans un verre sec et on le dissout dans un peu d’eau. Il est conseillé de ne prendre aucun autre médicament simultanément avec Solmucol 400.
L’effet thérapeutique du Solmucol 400 se fait ressentir 2 à 3 jours après le début du traitement.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez- vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Solmucol 400 peut-il provoquer?
La prise ou l'utilisation de Solmucol 400 peut provoquer les effets secondaires suivants:

• occasionnellement des troubles gastro-intestinaux tels que brûlures d’estomac, nausées, vomissements ou diarrhée, dans des cas rares de l’urticaire, des maux de tête, de la fièvre et des bourdonnements d’oreilles. Ces effets indésirables sont généralement transitoires et disparaissent sans traitement.
• Chez les personnes particulièrement sensibles, des réactions d’hypersensibilité (allergie) peuvent apparaître. Elles se manifestent par des réactions de la peau (éruptions cutanées, démangeaisons) et des organes respiratoires (difficultés respiratoires, spasmes bronchiques).
  Dans un tel cas, vous devez immédiatement interrompre le traitement par Solmucol 400 et consulter votre médecin traitant le plus vite possible.
  L’air expiré peut avoir une odeur désagréable passagère, vraisemblablement par libération d’hydrogène sulfuré.
  Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?
Solmucol 400 doit être conservé hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C) et à l’abri de la lumière.

Il ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
Si vous possédez des médicaments dont la date de péremption est échue, veuillez les rendre à votre pharmacien.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Solmucol 400?
Chaque sachet de Solmucol 400 granulé contient:

• Principe actif: 400 mg de N-acétylcystéine.
• Excipients: xylitol, saccharine, arôme orange.

47909 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Solmucol 400? Quels sont les emballages à disposition sur le marchéé?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Solmucol 400 granulé: emballages de 30 et 90 (3× 30) sachets.

Titulaire de l'autorisation

IBSA Institut Biochimique SA, via al Ponte 13, 6903 Lugano.

Cette notice d'emballage a été contrôlée par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en juin 2005.