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  Packungsbeilage Fachinfo
 
Solmucol Granulat 400
 

Was ist Solmucol 400 und wann wird es angewendet?
Solmucol 400 enthält als Wirkstoff N-Acetylcystein, ein schleimlösendes Mittel, das den festen und zähen, schwer auszuhustenden Schleim, der bei Atemwegserkrankungen typisch ist, löst; dies fördert den Auswurf des im Hals und Bronchien festsitzenden Schleimes und stillt den Hustenreiz. Dadurch wird die Atmung erleichtert.
Aus disem Grund ist Solmucol zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die mit festem und zähem Schleim einhergehen, indiziert.
Solmucol 400 kann auf ärztliche Verschreibung bei Langzeitbehandlung chronischer Bronchitis verwendet werden.
Bei der Mukoviszidose, eine angeborene Krankheit bei der vermehrt Schleim in den Bronchien produziert wird, kann Solmucol unterstützend zur Therapie eingesetzt werden.

Was sollte dazu beachtet werden?
Die Wirkung von Solmucol 400 wird durch reichliches Trinken gefördert.
Da das Rauchen zu einer übermässigen Ansammlung von Bronchialschleim beiträgt, können Sie die Wirkung von Solmucol 400 unterstützen, indem Sie auf das Rauchen verzichten.
Für Diabetiker: Solmucol 400 kann von Diabetikern eingenommen werden, da es keine diabetogenen Süssstoffe enthält. Dennoch soll berücksichtigt werden, dass der gesamte Kaloriengehalt eines Beutels 5 kcal oder 21 kJ entspricht.

Wann darf Solmucol 400 nicht angewendet werden?
Solmucol 400 darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der weiteren Inhaltsstoffe, bei Magen-Darmgeschwüren oder während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Solmucol 400 darf nicht zusammen mit anderen hustenstillenden Arzneimitteln eingenommen werden. Durch eine zu starke Unterdrückung des Hustenreflexes kann sonst der durch Solmucol 400 verflüssigte Schleim nicht ausgehustet werden, was zu einem gefährlichen Sekretstau mit der Gefahr einer Atemwegsinfektion und eines Bronchialkrampfes führen kann.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.
Wegen seines hohen Wirkstoffsgehaltes darf Solmucol 400 nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren verwendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Solmucol 400 Vorsicht geboten?

Wenn Sie schon einmal nach der Einnahme eines N-acetylcysteinhaltigen Arzneimittels (Wirkstoff von Solmucol 400) mit Hautausschlägen oder Atembeschwerden reagiert haben, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
Wenn Sie an Bronchialasthma leiden oder wenn bei Ihnen die Gefahr von Magendarmblutungen (z.B. latente Geschwüre, Varizen der Speiseröhre) besteht, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren. Die gleichzeitige Einnahme bestimmter Arzneimittel kann zur gegenseitigen Beeinflussung der Wirkungen führen. So kann die Wirkung gewisser Arzneimittel gegen die Verengung der Atemwege (Bronchodilatatoren) sowie der bei Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe verwendeten Arzneimittel (Nitroglycerin bei Angina pectoris) durch Solmucol 400 verstärkt werden.
Wenn Sie (auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin) zusätzlich Antibiotika einnehmen müssen, sollten Sie zwischen der Einnahme dieser Antibiotika und Solmucol 400 einen zeitlichen Abstand von mindestens zwei Stunden einhalten.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Apotheker bzw. Apothekerin kann Ihnen Auskunft geben, welche Antibiotika betroffen sind.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an andern Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Solmucol 400 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie während der Behandlung mit Solmucol 400 schwanger werden sollten.
Wenn Sie Solmucol 400 während der Stillzeit zwingend einnehmen müssen, sollten Sie Ihr Kind vorsichtshalber nicht stillen.

Wie verwenden Sie Solmucol 400?

Wenn vom Arzt bzw. Ärztin nicht anders verordnet, sind die üblichen Dosierungen die folgenden:

  • Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
  • 1 Beutel zu 400 mg, einmal täglich.

Den Beutel in ein leeres Glas geben und im Wasser auflösen. Es wird empfohlen, gleichzeitig mit Solmucol 400 keine weiteren Arzneimittel einzunehmen.
Die Wirkung von Solmucol 400 zeigt sich nach 2–3 Behandlungstagen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Solmucol 400 haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Solmucol 400 auftreten:

  • Gelegentlich Magen-Darmstörungen (Magenbrennen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall), in seltenen Fällen Hautausschlag, Kopfschmerzen, Fieber und Ohrensausen. Diese sind vorübergehender Natur und bedürfen im allgemeinen keiner Behandlung.
  • Bei dafür veranlagten Personen kann es zu allergischen Reaktionen der Haut (Hautausschlag und Juckreiz) und der Atmungsorgane (Atemschwierigkeiten, Bronchospasmen) kommen. In diesem Fall müssen Sie die Einnahme von Solmucol 400 sofort abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
    Der Atem kann – wahrscheinlich durch Abspalten von Schwefelwasserstoff aus dem Wirkstoff – vorübergehend einen unangenehmen Geruch bekommen.
    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?
Solmucol400 soll ausser Kinderreichweite, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und vor Licht geschützt aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Falls Sie Arzneimittel haben, deren Verfalldatum abgelaufen ist, geben Sie sie bitte Ihrem Apotheker bzw. Ihre Apothekerin zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Solmucol 400 enthalten?
Ein Beutel Solmucol 400 Granulat enthält:

  • Wirkstoff: 400 mg N-Acetylcystein.
  • Hilfsstoffe: Xylitol, Saccharin, Orangenaroma.

47909 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Solmucol 400? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Solmucol 400 Granulat: Packungen zu 30 und 90 (3× 30) Beuteln.

Zulassungsinhaberin
IBSA Institut Biochimique SA, via al Ponte 13, 6903 Lugano.
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2005 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.